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2012年3月,WHO派遣的40名专家调查团公布结论称,并没有足够的证据证明,TDR结核病和XDR结核病有明显的差异。
奥沙利铂是临床最常用的抗癌药物,奥沙利铂合用氟尿嘧啶-亚叶酸治疗结肠直肠癌方案已广泛应用,逐渐被国内医生患者所接受,成为抗癌药物销售排名前列品种,从而推动着奥沙利铂的销售金额直线上升,成为带动铂类药物发展的旗舰品种。2000年, SFDA首先批准深圳信立泰药业股份有限公司的氯吡格雷原料药及其片剂注册生产,商品名为泰嘉。
全国30岁以上的成年人中间,血脂偏高的比例大约在10%~20%左右,《中国高血压防治指南》已经强调中国的高血脂、高血压人群均已超过1.6亿人,形成了消费群体,从而推动了我国调血脂市场的快速增长。国产奥沙利铂占据了55%以上的比重,赛诺菲的乐沙定占45%。目前,SFDA批准的国产氯吡格雷片剂主要是深圳信立泰药业股份,2012年新批准河南新帅克制药股份生产氯吡格雷片剂,国产氯吡格雷片仍由深圳信立泰药业主导市场。2011年泰索帝销售额为12.23亿美元。占2011年22个城市样本医院用药总金额的8.85%。
2001年,赛诺菲的氯吡格雷获SFDA批准在我国上市,商品名为波立维。截至2012年11月底,SFDA已批准阿托伐他汀钙制剂为北京嘉林药业、河南天方药业、广东百科制药等3家,阿乐在国产调血脂市场处于绝参领先地位。改进RV144新疫苗令人期待 研发艾滋病疫苗是世界各国研究人员都在积极探索的课题。
而对疫苗受试者的研究也发现,正是IgG抗体结合到了V1V2区域才减少了他们的感染。国外动物实验发现,电脉冲式注射会显著增强DNA疫苗在动物体内诱导的免疫反应。现在已经确认的HIV的包膜蛋白区域有5个C区和V区。如果中国联合疫苗二期、三期临床试验成功,将会成为全面推广使用的艾滋病疫苗。
而美国VaxGen公司则利用HIV的gp120蛋白经基因工程改造,制成AIDSVAX疫苗。通过基因技术,将HIV片段截取下来,放在治疗天花的疫苗载体上,培养出新疫苗。
后者是重组痘苗病毒疫苗,作用为加强免疫。2012年即将过去,在抗艾滋病药物研发方面尽管进展缓慢,但仍有一些结果值得肯定,而且抗艾药物特鲁瓦达(Truvada)在美国《时代》周刊评选的2012年10大医学突破中位居第3,这也显示,人类有可能最终用药物征服艾滋病。2011年的统计表明,正在研发的抗艾滋病药物有88个,其中疫苗27种,抗HIV药物49种,针对艾滋病的免疫调节剂4种,用于治疗艾滋病的细胞基因疗法5种,还有其他3种对付艾滋病的技术。中国科学家研发的核酸疫苗与重组天坛痘苗联合免疫艾滋病疫苗开始进入II临床试验,抗艾药物特鲁瓦达(Truvada)在美国《时代》周刊评选的2012年10大医学突破中位居第3,这些成果让人们看到了征服艾滋病的希望。
这表明,猴子体内生成了抗御HIV的有效屏障。结果表明,RV144疫苗可以将艾滋病的感染率降低31.2%。为此,中国的联合疫苗二期临床试验会选取一组受试者进行新的电脉冲式注射。根据FDA的批准公文,使用特鲁瓦达需每日服用一次。
但是,当初分别使用这两种疫苗的效果并不理想,于是研究者将这两种疫苗整合为一种新的疫苗RV144。同时,2011年的一项研究也表明,其性伴侣是HIV感染者的异性恋伴侣服用特鲁瓦达后,感染HIV的机会降低了75%。
这是目前全球研发的疫苗中从未有过的新载体,而且,这种疫苗是活疫苗,其安全性虽不如死疫苗,但造价低,效果较强,持续时间长久,有利于成功后的推广使用。具体的制作是,DNA疫苗是根据云南省HIV阳性静脉吸毒者的血液量身定做的,从实验感染的外周血单核细胞中提取前病毒DNA,经过扩增基因组并测序后得到,并用以制成疫苗。
AIDSVAX疫苗则充当助攻手,以增强免疫反应。2009年,这种联合疫苗在泰国等地进行了试验,共有1.6万名成年人参与。但从2010年开始使用特鲁瓦达的情况表明,该药可以作为有治疗和预防双重效果的药物。而且,这种疗法副作用较大,服用复杂,容易形成药物依赖,成本也偏高。而且猴子身体状况正常,体重和食欲也未受任何影响。此后,对48名受试者进行的一期临床试验结果表明,该联合疫苗安全性良好,免疫原性强,可诱导受试者产生抗HIV的体液和细胞免疫反应,而且没有出现任何不良反应。
该联合疫苗已进行了动物实验和一期临床试验。当然,也可利用HIV的基因片段作为抗原来制成疫苗。
而重组痘苗病毒疫苗不同于国际上以采用非复制型病毒载体为主的技术路线,而是以我国消灭天花的疫苗复制型痘苗病毒天坛株为载体研制而成。该药主要适用于那些尚未感染HIV但是已经同HIV患者有性行为的人群,因此,这种治疗方法被称为暴露前预防。
该组受试者当然也是采用3+1的方式,但前3针DNA疫苗采取电脉冲注射,而后一针是注射痘苗,以此来比较电脉冲注射疫苗是否会增加疫苗的免疫作用。研究人员认为,IgA抗体是抗HIV包膜的另一区域,它有可能与疫苗诱导的抗HIV作用产生相互干扰。
第二轮试验中,研究人员将继续使用ALVAC疫苗进行研究,但不再采用AIDSVAX疫苗,而是使用诺华制药公司的另一种艾滋病疫苗。此外,研究还发现,由疫苗诱导产生的另一种抗体IgA也能结合到HIV的包膜上去,但与疫苗的保护效应呈反比,即IgA越高,疫苗的效果越差。包括小鼠、家兔、恒河猴等在内的动物实验,均证明了疫苗100%的安全和有效。由美国国家卫生研究院国家过敏和传染病研究所资助的美国华盛顿郊区的沃尔特里德陆军研究院和杜克大学等其他25个医疗机构的研究人员,在2012年研究和分析了RV144疫苗可以保护一些受试者免于感染HIV的机理,从而为未来改善RV144疫苗奠定了基础。
2006年,美国佛罗里达州立大学的肯尼斯鲁克斯教授对艾滋病病毒(HIV)表面的两种蛋白质gp120和gp41进行分析后,发现它们是HIV入侵人T细胞的帮凶。基于这两个发现,研究人员表示,将于2016年进行大规模的第二轮联合疫苗试验,受试者主要是南非的异性恋者以及那些同泰国人保持同性恋关系的南非人。
该药在2004年面世后是作为治疗药物使用的,可与其他抗逆转录病毒药物,如齐多夫定、司他夫定等一起用于治疗年龄在12周岁以上的HIV感染者。中国联合疫苗进入二期临床 中国疾病与预防控制中心与国药中生北京生物制品研究所联合研制的核酸疫苗与重组天坛痘苗联合免疫艾滋病疫苗是一种联合疫苗,前者是DNA疫苗,作用是初始免疫。
研究人员发现,利用HIV包膜蛋白制成的疫苗可抗御HIV的功效在于,疫苗诱导产生的特异性IgG抗体能结合到HIV包膜蛋白的特殊区域V1V2区。研究人员期待,新的联合疫苗至少将艾滋病的感染率降低50%。
尤其是对12只恒河猴进行的对比实验(有的注射3针DNA疫苗后,再加一针痘苗。如果顺利,也许在2019年会产生一种广泛使用的抗艾滋病疫苗。此后研究人员意识到,可以利用这两种蛋白制成艾滋病疫苗笔者获悉,明年春节后公民器官捐献将在全国推行,届时还将成立相关公益基金,对器官捐献者家属进行人道主义物质补助。
对于非法进行器官移植的医生,卫生部将给予取缔从医资格。将设人体器官捐献基金会 赵白鸽透露,在红十字会的主导下,全国将建立起人体器官捐献基金会,实现为器官贡献者的贡献和奖励,并从经济层面协助捐献工作的顺利进行。
26日,卫生部副部长黄洁夫在广州举行的卫生部与国际扶轮3450区关于人体器官捐献与移植合作项目的签署仪式上如是说。明年3月份,在试点中建立起来的器官分配与共享系统将在全国推广应用。
黄洁夫强调,器官捐献工作的性质是无偿的,基金会的成立,是为了奖励捐献者。【声音】黄洁夫:如遇不幸,愿捐器官 11月份,黄洁夫在广州两天做了三例肝脏器官移植手术,引起了广泛关注。
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